高效液相色譜儀應(yīng)用:制藥--生物藥、中藥與大健康--臨床檢測
20世紀60年代末,世界上第一臺高效液相色譜儀問世,開啟了高效液相色譜的時代。如今,液相色譜儀因其樣品適用范圍廣、分離效率高、檢測靈敏度高、分析速度快、樣品回收方便等特點,在制藥、食品、環(huán)保、石化、農(nóng)林、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用,已成為最重要的分析儀器之一。
制藥仍是液相色譜最大市場 生物藥、中藥空間巨大
制藥領(lǐng)域一直是液相色譜的主要目標市場,占比超過50%。近期,國家制藥整體大環(huán)境是提升藥品質(zhì)量,淘汰落后產(chǎn)能企業(yè),存留下來的優(yōu)勢企業(yè)必然面臨著提升藥品質(zhì)量的強烈需求。所以,更精準、更全面、更高效率的超高效液相色譜需求仍然旺盛。
除傳統(tǒng)的化學(xué)藥物之外,近年來,生物制藥、中藥快速發(fā)展,帶來液相色譜需求增長迅速,增速遠超制藥整體增速。國家目前以立法形式明確中藥是要重點傳承與發(fā)展的領(lǐng)域,同時中藥經(jīng)典名方和中藥配方顆粒的相關(guān)政策,也為液相色譜在中藥領(lǐng)域帶來了一些采購機會。而未來幾年,注射劑一致性評價及2020版中國藥典的更新,都會給液相色譜帶來新機遇,包括超高效液相色譜、二維液相色譜以及CAD檢測器等。針對熱點領(lǐng)域,賽默飛先后推出了化學(xué)藥物和中藥復(fù)雜體系等全流程的整體解決方案。同時也在積極致力于與相關(guān)行業(yè)用戶搭建合作平臺,提供更多地技術(shù)交流培訓(xùn)。
制藥領(lǐng)域?qū)弦?guī)要求超過了其他領(lǐng)域,在新的監(jiān)管要求下,藥品企業(yè)對分析工作流程的質(zhì)量控制要求變得日益嚴格,以確保滿足數(shù)據(jù)完整性法規(guī)和原始數(shù)據(jù)歸檔的需求。在數(shù)據(jù)完整性等合規(guī)方面,變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)通過用戶管理、全局性策略、歸檔策略以及具有時間戳的審計追蹤等功能,確保實驗室的數(shù)據(jù)安全性。
關(guān)注大健康 臨床檢測是液相色譜新藍海
健康是人類永恒關(guān)注的話題,生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)與人類健康息息相關(guān),一直是科研的熱點。目前,液相色譜已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)相關(guān)的應(yīng)用,如寡糖、氨基酸、多肽、核酸等分析測定發(fā)揮了重要的作用。近年來,代謝組學(xué)和脂質(zhì)組學(xué)成為生物醫(yī)學(xué)研究的主要推動力。有些高效液相色譜儀,可以在一次分析中實現(xiàn)極性代謝物和非極性脂質(zhì)高覆蓋和高通量分析,提供了全新的同時測定代謝組學(xué)、脂質(zhì)組學(xué)研究新手段和新思路。
在臨床醫(yī)學(xué)檢測中,液相色譜技術(shù),由于分離和定量同時進行,可以同時檢測不同種類藥物,一次進樣可以同時分析原藥和代謝產(chǎn)物,具有高準確性和精確度,在治療藥物監(jiān)測研究中占了非常重要的地位。目前,在雙三元液相色譜上已經(jīng)建立了二十余種臨床常用藥物方法,已廣泛應(yīng)用于治療藥物監(jiān)測中如抗癲癇藥、抗真菌藥、抗精神類病藥、呼吸系統(tǒng)平喘藥、抗生素等測定上。雙三元梯度液相憑借獨特的雙泵設(shè)計,擁有諸多可能性,不僅可以輕松實現(xiàn)常規(guī)的應(yīng)用,也可滿足各種特殊功能需求。如在線凈化SPE-LC全自動樣品制備和分析的方案,無需復(fù)雜前處理,自動化程度高,重復(fù)性好,操作簡便,受到醫(yī)院工作者的青睞。
與其它領(lǐng)域相比,對樣品高通量的追求是生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的特殊要求。因此,提供適用于臨床的自動化在線樣品制備和Transcend多通道液相系統(tǒng),系統(tǒng)無需耗時的協(xié)議創(chuàng)建、數(shù)據(jù)分析和昂貴試劑,就可以實現(xiàn)對多種復(fù)雜樣品的高選擇性和靈敏度分析。針對目前熱門的臨床醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域,公司將與合作伙伴推出臨床體外診斷(IVD)液相色譜儀,通過OEM戰(zhàn)略,將高效液相色譜平臺快速提供給市場,拓展臨床領(lǐng)域的布局。
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