環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

GB 19083-2010 《 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

GB/T 32610-2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

需要對(duì)醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)于準(zhǔn)備醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服的企業(yè)來(lái)講，環(huán)氧乙烷殘留具體檢測(cè)范圍、儀器檢測(cè)精度等都會(huì)是選擇的要求

根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)具體檢測(cè)方法執(zhí)行GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)氧乙烷殘留具體檢測(cè)范圍、儀器檢測(cè)精度及檢測(cè)方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，根據(jù)規(guī)定要求環(huán)氧乙烷檢測(cè)限0.03ug/ml

環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)檢測(cè)設(shè)備

對(duì)于檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留量，我們提供成套解決方案，具體配置如下：

1、儀  器： GC-17型氣相色譜儀   氫焰檢測(cè)器(FID)

2、進(jìn)樣器：自動(dòng)頂空進(jìn)樣器或全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 

3、色譜柱：檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留樣品含量需要柱，可有效快速測(cè)出EO量

4、分析軟件---雙通道（電腦、打印機(jī)自配）

5、氣源：氣相色譜儀開機(jī)檢測(cè)需要?dú)錃狻⒖諝狻⒌獨(dú)鈿庠础錃狻⒖諝饪蛇x用氣體發(fā)生器，氮?dú)庖话憧梢栽诋?dāng)?shù)夭少?gòu)氮?dú)怃撈俊?/p>

     氫氣發(fā)生器   PXH-300 氫氣流量300ml/min

     空氣發(fā)生器  PXA-2000 空氣流量2000ml/min

      高純氮?dú)怃撈?40L   

山東譜析科學(xué)儀器有限公司提供的醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷滅菌后殘留檢測(cè)--GC-17氣相色譜儀配全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器、該儀器具有檢測(cè)速度快、操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)、檢測(cè)方法采用分析色譜柱分離，氫火焰FID檢測(cè)器檢測(cè)，可以將所測(cè)樣品中環(huán)氧乙烷與其它干擾組分分離，儀器所測(cè)環(huán)氧乙烷的相關(guān)線性系數(shù)高，其相關(guān)系數(shù)均在 0.999以上，檢出限為 0.3μg/g，定量下限為 0.15ug/g。