一次性使用輸液器環(huán)氧乙烷氣相色譜儀殘留量測試方法的探討

來源：氣相色譜儀廠家價(jià)格 jinrongxuewang.cn

    環(huán)氧乙烷是一種廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強(qiáng)，可達(dá)到物品深部，可以殺滅大多數(shù)病原微生物，包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。很多醫(yī)療器械產(chǎn)品是用環(huán)氧乙烷滅菌的。但是，環(huán)氧乙烷是一種可刺激身體表面并引起強(qiáng)烈反應(yīng)的可燃?xì)怏w，環(huán)氧乙烷對人及動(dòng)物的毒性高于四氯化碳和氯仿，和氨氣相似。本品對眼、呼吸道有腐蝕性，可導(dǎo)致嘔吐、惡心、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難、肺水腫等，還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。皮膚過度接觸環(huán)氧乙烷液體或溶液，產(chǎn)生灼燒感，出現(xiàn)水皰、皮炎等，若經(jīng)皮吸收可能出現(xiàn)系統(tǒng)反應(yīng)。在很多情況下，環(huán)氧乙烷是可致突變的，能損害體內(nèi)的許多器官系統(tǒng)，環(huán)氧乙烷屬烷基化劑，有致癌可能，在動(dòng)物致癌研究中，吸入環(huán)氧乙烷可產(chǎn)生幾種贅生性變化，包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。因此控制使用者從經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的器械上所接受到的劑量，就顯得尤為重要。

   在一次性使用輸液器GB8368—2005標(biāo)準(zhǔn)中，規(guī)定了環(huán)氧乙烷殘留量的測試方法，采用的是比色分析法，按照標(biāo)準(zhǔn)方法中規(guī)定的取樣量進(jìn)行實(shí)際操作時(shí)，普遍存在由于環(huán)氧乙烷殘留量少，測得的吸光度值在標(biāo)準(zhǔn)曲線中處于彎度的范圍內(nèi)，對終計(jì)算結(jié)果造成很大的誤差。隨著新標(biāo)YBB00242005-2015《環(huán)氧乙烷殘留量測定法》和GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》實(shí)施，山東譜析科學(xué)儀器公司采用GC-17/AHS-6890A頂空氣相色譜法測定醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量，具有簡單、快速，重現(xiàn)性好等特點(diǎn)。

1、 環(huán)氧乙烷氣相色譜儀方法原理   

  環(huán)氧乙烷氣相色譜儀通過產(chǎn)廠家--山東譜析談到：醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣后毛細(xì)管柱分離，氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。該方法操作簡單，效果好，效率高，是醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量控制必備的檢測方案。

2、 環(huán)氧乙烷氣相色譜儀配置

21）GC-17氣相色譜儀，帶毛細(xì)柱進(jìn)樣口，F(xiàn)ID檢測器（山東譜析）

2）自動(dòng)/半自動(dòng)頂空進(jìn)樣器，AHS-6890A型（山東譜析）

3）毛細(xì)管色譜柱：極性或中等極性色譜柱 PEG-20M 或者DB-624 30m*0.32mm

4）N000色譜工作站軟件/HW-2000審計(jì)追蹤色譜工作站

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